In zunehmendem Maße hängen Leben und Gesundheit des Patienten unmittelbar von der ordnungsgemäßen Funktion und sachgemäßen Anwendung von Medizinprodukten ab. Betreiber, Anwender und Instandhalter tragen demzufolge eine hohe Verantwortung für den ordnungsgemäßen Zustand sowie die sachgerechte und sichere Anwendung von Medizinprodukten am Patienten.
Zur Gewährleistung einer höchstmöglichen Sicherheit für Patienten, Anwender und weitere Personen hat der Gesetzgeber auf der Grundlage der europäischen Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte eine Reihe von nationalen Rechtsvorschriften erlassen, wie z.B. das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV. Diese legen allen Beteiligten eine Vielzahl von Pflichten auf, die sowohl die verantwortlichen Organisationen als Betreiber als auch die einzelne Person als Anwender betreffen.
Dieses Seminar wendet sich in erster Linie an Anwender von Medizinprodukten, insbesondere auch an die sog. Medizinprodukte-Beauftragten (beauftragte Personen nach MPBetreibV § 10 (1) Nr. 2).
Die einschlägigen Regelungen der behandelten Rechtsverordnungen werden dargelegt sowie mit Beispielen aus der Praxis erläutert. Ferner werden wertvolle praxisgerechte Hinweise zur organisatorischen Umsetzung der Vorschriften vermittelt.