Onkologisches Zentrum

Unsere aktuellen Studien

Herzlich Willkommen

Wir begrüßen Sie herzlich auf der Webseite des Zentralen Studienmanagements des Onkologischen Zentrums des Sana Klinikums Coburg. Gerne möchten wir Ihnen die aktuell laufenden Studien in den jeweiligen Entitäten vorstellen.

Brustkrebs

BMBC (GBG 79) Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany – in Rekrutierung
Diese Registerstudie soll dazu beitragen prospektiv und retrospektiv Daten zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms zu erheben. Darüber hinaus sind wissenschaftliche Projekte geplant, die dazu beitragen sollen, Ursachen für die Entstehung von Hirnmetastasen bei einer Brustkrebserkrankung besser zu verstehen.

Kontakt:
Studienbüro Frauenklinik
Dr. Prange
Tel. 09561 22-6381

Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

Pregnancy (GBG 29) BCP – in Rekrutierung
Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (< 40Jahre) als Vergleichskohorte.

Kontakt:
Studienbüro Frauenklinik
Dr. Prange
Tel. 09561 22-6381

Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

Yoga – in Rekrutierung
Effekte von Yoga auf Angst, Unruhe, Schlafqualität und Fatigue bei Frauen mit der Erstdiagnose Brustkrebs– eine randomisierte kontrollierte Studie

Kontakt:
Praxis Dr. Hermann Zoche
Frau Kunigunde Jakob
Tel. 09561 2233730

Providence – in Rekrutierung
Prospektive nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Patienteneinschätzung zur Behandlung, sog. „patient-reported outcomes“, und Daten aus dem klinischen Alltag , sog. „real-world data“, bei Patienten mit HER2-positivem oder HER2-low Brustkrebs unter Behandlung mit Trastuzumab Deruxtecan.

Kontakt:
Studienbüro Frauenklinik
Dr. Prange
Tel. 09561 22-6381 Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

Darmkrebs

Colopredict plus – in Rekrutierung
Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I, II + III

Es handelt sich um eine molekulare Registerstudie zur retro- und prospektiven Erfassung der Rolle vom MSI und KRAS für die Prognose beim fortgeschrittenen Dickdarmkrebs im Stadium I+ II + III. Dazu wird mit dem Einverständnis des Patienten Tumorgewebe anonymisiert zur molekulargenetischen Untersuchung eingesandt. Es werden bestimmte Signalproteine untersucht und ihre Rolle bei der Entstehung von Darmkrebs und ihre Auswirkung auf das Überleben betrachtet.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Anja Pfadenhauer
Tel. 09561 22-33621

CIRCULATE EudraCT No.: 2018-003691-12 – in Rekrutierung
Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (AIO-KRK-0217.
Investor-initiierte, multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Anja Pfadenhauer
Tel. 09561 22-33621

PEARL-Studie – in Rekrutierung
PEARL - Prävention von Darmkrebs bei jungen Erwachsenen
Die PEARL-Studie ist eine große, deutschlandweite Studie, die gezielt die Risikofaktoren von Darmkrebs in der Altersgruppe unter 50 Jahren untersucht. Mit den Erkenntnissen aus dieser Studie sollen gemeinsam mit den weiteren Partnern des PEARL-Verbunds neue und effektive Strategien entwickelt werden, um Darmkrebs in der Altersgruppe von 18-49 Jahren zukünftig besser zu vermeiden.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561/22-34607

Gynäkologische Tumore

REGSA – in Rekrutierung
Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis gynäkologischer Sarkome in der klinischen Routine

Kontakt:
Studienbüro Frauenklinik
Dr. Prange
Tel. 09561 22-6381

Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

SCOUT-1 - in Rekrutierung
Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungstudie zur Erfassung von klinischen und patientinnenberichteten Daten aus der Alltagroutine von Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die für eine Platin-basierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet und für eine BRCA/HRD-Testung geplant sind

Kontakt:
Studienbüro Frauenklinik
Dr. Prange
Tel. 09561 22-6381

Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

SMARAGD – Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom – in Rekrutierung
Aufbau einer umfassenden Datenbank - einer Registerplattform - zur Erfassung und Dokumentation der Behandlungsrealität und die Beurteilung der Wirksamkeit (Effectiveness) bei Patienten mit Ovarial-/ bzw. Endometriumkarzinom im Behandlungsalltag in Deutschland. Angeschlossen sind eine Patientenbefragung zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie die Etablierung einer dezentralen Biobank für zukünftige translationale Forschungsprojekte.

Kontakt:
Studienbüro Frauenklinik
Dr. Prange
Tel. 09561 22-6381

Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

G-LACC - in Rekrutierung
German-funded laparoscopic approach to cervical cancer (G-LACC)
Die G-LACC-Studie ist eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der laparoskopischen oder roboterassistierten radikalen/einfach Hysterektomie mit der abdominalen radikalen/einfachen Hysterektomie bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium.

Kontakt:
Studienbüro Frauenklinik
Dr. Prange
Tel. 09561 22-6381
Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

Harnblasenkarzinom

CARAT UBS – in Rekrutierung

Registerplattform Harnblasenkarzinom
Clinical Research Platform On Renal Cell Carcinoma Treatment And Outcome (CARAT)

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multi-zentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister)

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Pfadenhauer
Tel.: 09561 22-33621

HCC und Gallengangskarzinom

HCC und Gallengangskarzinom
JADE – in Rekrutierung
Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) für Patienten mit Hepatozelluläres Karzinom (Leberzellkarzinom, HCC) oder Cholangiozelluläres Karzinom (Gallengangskarzinom, CCC) in jedem Stadium

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Escher/Frau Pfadenhauer
Tel. 09561/22-34607

Leukämien

AML Register Studie – in Rekrutierung
AML-Register und Biomaterialdatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL), welches zum Ziel hat, nach Möglichkeit alle in den Prüfzentren diagnostizierten AMLs zu erfassen und deren Verlauf zu dokumentieren.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561/22-34607

MPN Register – in Rekrutierung
Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Anja Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

CLL Register – in Rekrutierung
Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG): Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561/22-34607

Lungenkrebs

CRISP Register Studie – in Rekrutierung
Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of (non-)-Small cell lung carcinoma Patients

Register zur Beschreibung der Behandlungsrealität von PatientInnen mit (Nicht-)-Kleinzelligem Lungenkarzinom (Stadium 1-IV) mit Fokus auf Biomarkertestung. Analyse der Wirksamkeit der Therapien im Behandlungsalltag. Patientenbefragung zur allgemeinen Lebensqualität und Kommunikation mit Angehörigen.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

Lymphome

FL Register – in Rekrutierung
(in Kooperation mit der German Lymphoma Alliance e.V. (GLA e.V.)

Nicht-interventionelles, prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis
bei follikulären Lymphomen

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561 22-34607

T-NHL Register – in Rekrutierung
Register und Biomaterialdatenbank für reifzellige systemische T-Zell Lymphome (T-NHL) der German Lymphoma Alliance (GLA) und der Ostdeutschen Studiengruppe Hämatologie und Onkologie (OSHO)

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561 22-34607

ITP Register – in Rekrutierung
Register, nicht-interventionelle longitudinale Kohorten-Beobachtungsstudie. Das Ziel des ITP-Registers ist die Erfassung von Daten zur Epidemologie, Behandlung und zum Krankheitsverlauf der ITP beim Erwachsenen in der klinischen Routine mit begleitender Biomaterialsammlung.
Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561 22-34607

RUBIN – in Rekrutierung
Registerplattform, zur Erfassung und Dokumentation der Behandlungsrealität und die Beurteilung der Wirksamkeit (Effectiveness) bei Patienten mit behandlungsbedürftigem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) im Behandlungsalltag in Deutschland. Angeschlossen sind eine Patientenbefragung zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie die Etablierung einer dezentralen Biobank für zukünftige translationale Forschungsprojekte.
Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561 22-34607

MMML-Predict-Register (GLA) – in Rekrutierung
Molekulare Mechanismen Maligner Lymphome –
Nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie mit dem Ziel, einen akkuraten und kostengünstigen Predictor für Hochrisikopatientienten mit der Erkrankung eines DLBCL zu konstruieren und zu validieren, welcher direkt bei Erstdiagnose im ambulanten Sektor Anwendung finden kann.
Hierdurch soll eine frühzeitige Identifikation der Patienten mit hohem Risiko auf ein Nichtansprechen bzw. Therapieversagen ermöglicht werden und somit eine frühzeitige Behandlung an spezialisierten Zentren eingeleitet werden.
Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561 22-34607

Magenkarzinom

SAPHIR – Registerprojekt (ab 06/2021) – Rekrutierungspause
Clinical Research Platform For Molecular Testing, Treatment, Quality Of Life And Outcome Of Patients With Esophageal, Gastric Or Gastroesophageal Junction Cancer Requiring Palliative Systemic Therapy.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Fr. Escher
Tel. 09561/22-34607

Multiple Myelome

MYRIAM – in Rekrutierung

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister).
Der Zweck des Projektes ist der Aufbau einer umfassenden Datenbank, einer Registerplattform, zur Erfassung und Dokumentation der Behandlungsrealität sowie der Beurteilung der Wirksamkeit im Behandlungsalltag von Patienten mit Multiplem Myelom in Deutschland. Angeschlossen ist eine Patientenbefragung zur allgemeinen, gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Doris Escher
Tel. 09561 22-34607

Oesophaguskarzinom

SAPHIR – Registerprojekt – in Rekrutierung
Clinical Research Platform For Molecular Testing, Treatment, Quality Of Life And Outcome Of Patients With Esophageal, Gastric Or Gastroesophageal Junction Cancer Requiring Palliative Systemic Therapy

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Escher
Tel. 09561/22-34607

Nierenkrebs

CARAT – in Rekrutierung

Registerplattform Nierenzellkarzinom
Clinical Research Platform On Renal Cell Carcinoma Treatment And Outcome (CARAT).

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multi-zentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister).

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Pfadenhauer
Tel.: 09561 22-33621

Prostatakarzinom

PCO-Studie – in Rekrutierung
Die Prostate Cancer Outcomes-Studie (PCO) hat es sich zum Ziel gesetzt, die patientenberichtete Ergebnisqualität beim lokal behandelten Prostatakarzinom (PCa) zu erheben und zwischen von der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. (DKG) zertifizierten Zentren zu vergleichen.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Pfadenhauer
Tel. 09561/22-33621

Übergreifende Studien

FSRT – in Rekrutierung
Efficacy and Safety of Fractionated Stereotactic Radiation Therapy versus Single Fraction Stereotactic Radiosurgery for Large Brain Metastases (2-4 cm)

Kontakt:
Studienbüro die StrahlenTherapeuten Coburg
Frau Grabenbauer
Tel. 09561 22-2000

MALGAT – in Rekrutierung
Studie zur Prävalenz der Mangelernährung bei gastroenterologischen Tumoren und
die Auswirkungen einer ernährungstherapeutischen Therapie

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Escher
Tel. 09561/22-34607

NET-Register – in Rekrutierung
Register für Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor mit dem Ziel einer wissenschaftlichen Untersuchung der Langzeitergebnisse von natürlichem Verlauf und Behandlung neuroendokriner Tumore und die Förderung der Qualitätskontrolle in Diagnostik und Therapie in Deutschland.

Kontakt:
Studienbüro Onkologie
Frau Escher/Frau Pfadenhauer
Tel. 09561/22-34607

Klinische Studien im Bereich der Onkologie am Sana Klinikum Coburg und im MVZ Klinikum Coburg
Seit vielen Jahren führt das Sana Kinikum Coburg erfolgreich klinische Studien im Bereich der Onkologie durch. Klinische Studien in diesem Bereich sind besonders wichtig, da nur durch die systematische Untersuchung von Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit neuer Medikamente Krebspatienten neue Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung gestellt werden können, die ihnen eine Chance auf ein längeres Überleben oder sogar Heilung bieten können.

Welchen Vorteil haben Patienten von der Teilnahme an einer klinischen Studie?
Als Teilnehmer an einer klinischen Studie erhalten Patienten Zugang zu den neuesten Behandlungsmöglichkeiten und werden meist sehr intensiv und individuell betreut. Für einige Patienten kann auch die Aussicht darauf, zukünftigen Patienten durch eine Teilnahme vielleicht zu helfen und so zur Krebsforschung beizutragen, eine Motivation sein.

Welche Risiken können mit einer Teilnahme an einer klinischen Studie verbunden sein?
Risiken und Nebenwirkungen können immer auftreten. Daher ist es Voraussetzung für die Teilnahme an einer klinischen Studie, dass der Patient von seinem Arzt aufgeklärt wird und schriftlich einwilligt. Alle Behandlungsmaßnahmen werden dokumentiert und überprüft. Nach Abschluss der Behandlung ist eine regelmäßige Nachbeobachtung Teil einer jeden Klinischen Studie.

Was tun wir im Bereich Studien/Forschung?
Das Herz des onkologischen Zentrums ist die Tumorkonferenz, in der über die Behandlung bzw. Weiterbehandlung jedes Neupatienten bzw. jedes Patienten bei Therapieumstellung von Ärzten unterschiedlicher Fachrichtungen entschieden wird. Um Diagnose und Therapie zu besprechen, kommen je nach Krankheitsbild Onkologen, Radiologen, Chirurgen, Pathologen und weitere Fachmediziner wie Gynäkologen, Urologen oder Pneumologen zusammen. Hier wird bei Eignung des Patienten auch die Teilnahme an einer klinischen Studie empfohlen. Das zentrale Studienmanagement arbeitet dabei eng mit den Tumordokumentaren zusammen und schließt so über die Tumorkonferenz Patienten in Studien ein. Patienten die auf unserer onkologischen Station liegen wird genauso der Zugang zu unseren Studien gewährt wie denen die ambulant ins MVZ kommen. Die Studienkoordinatoren schauen sich die Krankengeschichte jedes Patienten an und prüfen ob die Teilnahme an einer Studie möglich wäre. Nach Rücksprache mit dem Prüfarzt wird der Patient dann aktiv angesprochen und wenn Interesse besteht ausführlich von den Ärzten aufgeklärt. Erst nach einer angemessenen Bedenkzeit und der schriftlichen Einwilligung des Patienten wird dieser in die Studie aufgenommen. Patienten haben jederzeit das Recht ihr Einverständnis zu wiederrufen.

Mit wem arbeiten wir in diesem Bereich eng zusammen?
Das Studienteam am Prüfzentrum selbst setzt sich aus Studienkoordinatoren und Prüfärzten zusammen. Wir arbeiten eng mit den Arzthelferinnen im MVZ und den Krankenpflegern auf Station, aber auch je nach Studie mit der Pathologie, der Apotheke oder der Chirurgie zusammen. Es gibt darüber hinaus noch eine Vielzahl an weiteren Akteuren, die eine Studie begleiten.

_{Quelle: https://klinischeforschung.novartis.de/patienten/allgemeines-zu-klinischen-studien/beteiligte-an-einer-studie/}